Parcours de formation en audit interne des sites de production de l’industrie pharmaceutique

 

Prérequis

Être salarié.e des industries de santé et intervenir dans les audits, quelle que soit sa spécialité (assurance qualité, contrôle qualité, production, achat/approvisionnement, logistique)

 

Objectifs

  • organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit interne d’un site de production pharmaceutique, en français et en anglais, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF)  et les évolutions récentes liées à l’intégration des textes fondateurs ICH Q8-Q9-Q10 et Q11
  • mettre en place et assurer un suivi des actions afférentes à l’activité d’auditeur interne des sites de production de l’industrie pharmaceutique
  • développer la qualité des actions réalisées par les entreprises du secteur et celles des produits fournis aux patients, en garantissant la mise en œuvre et le respect de la règlementation, des règles d’hygiène et de sécurité

 

Les atouts du parcours de formation

Pour le candidat / les débouchés

Le parcours délivre les connaissances en :

  • méthodes et les outils de l’audit
  • aspects comportementaux et humains de l‘audit
  • bonnes pratiques de fabrication approfondies
  • langue anglaise pour un audit international

Le parcours confère les compétences pour :

  • élaborer et préparer un audit de l’industrie pharmaceutique
  • conduire un audit de l’industrie pharmaceutique

Pour l’entreprise / les bénéfices

Le parcours de formation permet de :

  • garantir le niveau de compétences nécessaires à la conception et à la mise en situation d’audits internes en industrie pharmaceutique, au niveau national et international
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le rendant plus productif et efficient
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du salarié, lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

Le parcours de formation

UC de tronc commun
Maîtriser les méthodes et les outils de l’audit qualité
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

Les aspects comportementaux et humains de l’audit
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

UC optionnelle
Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

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Taux d’obtention de la certification :
100%

Tarif : devis personnalisé

Durée : parcours de formation allant jusqu’à 10 jours en présentiel et/ou en classe virtuelle

Date de dernière mise à jour : 22/09/2022

 

CONTACT

Marlyse Mahoukou
Tél : 01 41 10 26 93
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