Parcours de formation en audit des fournisseurs des articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique

 

Prérequis

Être salarié.e des industries de santé et être appelé.e à intervenir dans les audits des fournisseurs des articles de conditionnement, quelle que soit sa spécialité (assurance qualité, contrôle qualité, production, achat/approvisionnement, logistique)

 

Objectifs

  • organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit interne d’un site de production pharmaceutique, en français et en anglais, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les processus de fabrication des articles de conditionnement et les BPF pour la fabrication d’articles de conditionnement primaire – ISO 15 378
  • mettre en place et assurer le suivi des actions convenues afférentes à l’activité d’auditeur fournisseurs articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique
  • garantir le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et de sécurité
  • optimiser la qualité des actions réalisées en qualité d’auditeur fournisseurs articles de conditionnement

 

Les atouts du parcours de formation

Pour le candidat / les débouchés

Le parcours délivre les connaissances en :

  • méthodes et outils de l’audit
  • aspects comportementaux et humains de l‘audit
  • processus de fabrication des articles de conditionnement
  • bonnes pratiques de fabrication approfondies, et tout particulièrement les BPF pour la production d’articles de conditionnement primaire – ISO 15378
  • langue anglaise pour un audit international.

Le parcours confère les compétences pour :

  • élaborer et préparer un audit de l’industrie pharmaceutique
  • conduire un audit des fournisseurs des articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique

Pour l’entreprise / les bénéfices

Le parcours de formation permet de :

  • garantir le niveau de compétences nécessaire à la conception et à la mise en situation d’audits externes au niveau national et international des articles de conditionnement
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le rendant plus productif et efficient
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du salarié, lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

Le parcours de formation

UC de tronc commun
Maîtriser les méthodes et les outils de l’audit qualité
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

Les aspects comportementaux et humains de l’audit
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

UC spécifiques (1 à sélectionner)
Articles de conditionnement (AC) : développement, contrôle et mise sous assurance qualité
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

UC optionnelles
Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication pour la production d’articles de conditionnement primaire – ISO 15 378
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux
Évaluation : QCM en ligne – 75% minimum de bonnes réponses

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Taux d’obtention de la certification : 100%

Tarif : devis personnalisé

Durée : parcours de formation allant de 8 jours à 12 jours en présentiel et/ou en classe virtuelle

Date de dernière mise à jour : 22/09/2022

 

CONTACT

Marlyse Mahoukou
Tél : 01 41 10 26 93
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