Certification en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique

Code CPF : 237417

 

Prérequis

  • Être assistant(e) et/ou gestionnaire dans un département de pharmacovigilance
  • Être confronté aux exigences des départements de pharmacovigilance (y compris dans les industries de santé hors entreprises du médicament) : dispositif médical
  • Avoir des connaissances suffisantes en anglais pharmaceutique

 

Objectifs

La certification atteste que l’assistant(e) ou le gestionnaire de pharmacovigilance (PV) possède les compétences pour :

  • assurer la gestion et le suivi administratif des différents types de dossiers et documents afférents à son activité
  • communiquer et transmettre les informations et les documents appropriés aux interlocuteurs internes clés de l’entreprise en matière de responsabilité pharmaceutique ainsi qu’aux acteurs des différentes Agences qui traitent les dossiers réglementaires (ANSM, EMA, etc.).

 

Les atouts de la certification

Pour le candidat / les débouchés

La certification reconnait ses connaissances en ce qui concerne :

  • pharmacovigilance
  • nouvelle réglementation européenne
  • système qualité (notions)
  • anglais spécifique à l’industrie pharmaceutique

La certification lui reconnaît les compétences nécessaires pour :

  • intégrer la qualité au sein du département
  • gérer les différents types de dossier de pharmacovigilance

Pour l’entreprise / les bénéfices

La certification permet de :

  • garantir le niveau de compétences des assistant(e)s et/ou gestionnaires intervenant dans le département de pharmacovigilance
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le(a) rendant plus productif(ve) et efficient(e)
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du (de la) salarié(e), lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

L’obtention de la « Certification en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique » peut nécessiter un accompagnement sous forme de formation.

La certification se prépare alors au travers de la réalisation d’un parcours de formations et de l’évaluation de chacune d’entre elles :

UC de tronc commun
Notions médicales fondamentales pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et de pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses

L’assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses

L’anglais médical pour les assistant(e)s et gestionnaires des départements médicaux et pharmacovigilance
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses

UC spécifiques
Mieux comprendre le monde du médicament
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses

La pharmacovigilance pour les assistant(e)s et gestionnaires
Évaluation : QCM en ligne – 60% minimum de bonnes réponses

Consulter les formations et/ou s’inscrire au parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires pharmacovigilance

 

Modalités d’obtention de la certification

La certification est validée en deux phases :

  • questionnaire à choix multiples, lequel permet d’évaluer chaque unité de compétences. Il doit être réalisé dans un temps limité (possibilité de le faire à distance). Les questions sont sélectionnées par les experts Ifis (docteurs en pharmacie, docteurs en médecine, docteurs en sciences de l’éducation…)
  • réalisation d’un dossier répondant à une problématique d’entreprise : cas pratique et/ou mise en situation

A NOTER. Possibilité de certification partielle : oui.
Étendue de la certification partielle : chaque unité de compétences peut faire l’objet d’une validation partielle, ce qui permet au candidat à la certification de valider au fur et à mesure des années ses compétences pour obtenir la certification complète.

 

Taux d’obtention de la certification : 100%

Tarif : devis personnalisé

Durée : parcours de formation allant de 6 jours à 8 jours en présentiel et/ou en classe virtuelle

Date de dernière mise à jour : 10/11/2020

 

CONTACT

Kevin Hamet
Tél : 01 41 10 26 93
Contacter par mail