Certification en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique

Code CPF : 151254

 

Pour qui ?

Pour les assistant(es) et/ou gestionnaires, qui :

  • sont confronté(e)s aux exigences des départements de pharmacovigilance
  • ont des connaissances suffisantes en anglais pharmaceutique

 

Pour quoi ?

La certification atteste que l’assistant(e) ou le gestionnaire de pharmacovigilance (PV) possède les compétences pour :

  • assurer la gestion et le suivi administratif des différents types de dossiers et documents afférents à son activité
  • communiquer et transmettre les informations et les documents appropriés aux interlocuteurs internes clés de l’entreprise en matière de responsabilité pharmaceutique ainsi qu’aux acteurs des différentes Agences qui traitent les dossiers réglementaires (ANSM, EMA, etc.).

 

Les atouts de la certification

Pour le candidat

La certification reconnait ses connaissances en ce qui concerne :

  • pharmacovigilance
  • nouvelle réglementation européenne
  • système qualité (notions)
  • anglais spécifique à l’industrie pharmaceutique

La certification lui reconnaît les compétences nécessaires pour :

  • intégrer la qualité au sein du département
  • gérer les différents types de dossier de pharmacovigilance

Pour l’entreprise

La certification permet de :

  • garantir le niveau de compétences des assistant(e)s et/ou gestionnaires intervenant dans le département de pharmacovigilance
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le(a) rendant plus productif(ve) et efficient(e)
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du (de la) salarié(e), lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

Modalités d’obtention de la certification

La certification est validée en deux phases :

  • questionnaire à choix multiples, lequel permet d’évaluer chaque unité de compétences. Il doit être réalisé dans un temps limité (possibilité de le faire à distance). Les questions sont sélectionnées par les experts Ifis (docteurs en pharmacie, docteurs en médecine, docteurs en sciences de l’éducation…)
  • réalisation d’un dossier répondant à une problématique d’entreprise : cas pratique et/ou mise en situation

 

L’obtention de la certification peut nécessiter un accompagnement sous forme de formation. En savoir plus sur le parcours certifiant assistant(e)s et gestionnaires pharmacovigilance

A PROPOSL'essentiel sur le CPF Les certifications Ifis sont éligibles au CPF. Un article pour tout comprendre sur ce nouveau dispositif, vos droits, et les démarches à entreprendre.

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