Certification en audit des fournisseurs des articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique

Code CPF : 151251

 

Pour qui ?

Cette certification concerne tout salarié des industries de santé intervenant dans les audits des fournisseurs des articles de conditionnement, quelle que soit sa spécialité (assurance qualité, contrôle qualité, production, achat/approvisionnement, logistique)

 

Pour quoi ?

La certification atteste que son titulaire a les compétences pour :

  • organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit interne d’un site de production pharmaceutique, en français et en anglais, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les processus de fabrication des articles de conditionnement et les BPF pour la fabrication d’articles de conditionnement primaire – ISO 15 378
  • mettre en place et assurer le suivi des actions convenues afférentes à l’activité d’auditeur fournisseurs articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique
  • garantir le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et de sécurité
  • optimiser la qualité des actions réalisées en qualité d’auditeur fournisseurs articles de conditionnement

 

Les atouts de la certification

Pour le candidat

La certification reconnaît ses connaissances dans différents domaines :

  • méthodes et outils de l’audit
  • aspects comportementaux et humains de l‘audit
  • processus de fabrication des articles de conditionnement
  • bonnes pratiques de fabrication approfondies, et tout particulièrement les BPF pour la production d’articles de conditionnement primaire – ISO 15378
  • langue anglaise pour un audit international.

La certification reconnait ses compétences nécessaires à :

  • élaborer et préparer un audit de l’industrie pharmaceutique
  • conduire un audit des fournisseurs des articles de conditionnement de l’industrie pharmaceutique

Pour l’entreprise

La certification permet de :

  • garantir le niveau de compétences nécessaire à la conception et à la mise en situation d’audits externes au niveau national et international des articles de conditionnement
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le rendant plus productif et efficient
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du salarié, lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

Modalités d’obtention de la certification

La certification est validée en trois phases :

  • mise en situation en conditions réelles d’audit de fournisseurs d’articles de conditionnement.
  • travail rédactionnel en anglais
  • questionnaire à choix multiples, lequel permet d’évaluer chaque unité de compétences. Il doit être réalisé dans un temps limité (possibilité de le faire à distance). Les questions sont sélectionnées par les experts Ifis (docteurs en pharmacie, docteurs en médecine, docteurs en sciences de l’éducation, etc.).

 

L’obtention de la certification peut nécessiter un accompagnement sous forme de formation. En savoir plus sur le parcours certifiant auditeurs fournisseurs d’articles de conditionnement

A PROPOSL'essentiel sur le CPF Les certifications Ifis sont éligibles au CPF. Un article pour tout comprendre sur ce nouveau dispositif, vos droits, et les démarches à entreprendre.

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