Certification en audit des fournisseurs de matières premières de l’industrie pharmaceutique

Pour qui ?

Cette certification concerne tout salarié des industries de santé intervenant dans les audits des fournisseurs de matières premières

Pour quoi ?

La certification atteste que son titulaire a les compétences pour :

• organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit de fournisseur en matières premières, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les grands processus de biotechnologie et les BPF des principes actifs propres
• mettre en place et assurer le suivi des actions afférentes à l’activité d’auditeur fournisseurs des matières premières de l’industrie pharmaceutique
• garantir le respect de la réglementation BPF, des règles d’hygiène et de sécurité
• optimiser la qualité des actions réalisées en qualité d’auditeur

Les atouts de la certification

Pour le candidat

La certification reconnait ses connaissances dans différents domaines :

• méthodes et outils de l’audit des fournisseurs de matières premières
• grands processus de biotechnologie
• aspects comportementaux et humains de l‘audit
• bonnes pratiques de fabrication approfondies des principes actifs
• langue anglaise pour un audit international

La certification reconnait ses compétences pour :

• élaborer et préparer un audit de l’industrie pharmaceutique
• conduire un audit des fournisseurs matières premières de l’industrie pharmaceutique

Pour l’entreprise

La certification permet de :

• garantir le niveau de compétences nécessaires à la conception et à la mise en situation d’audits des fournisseurs des matières premières de l’industrie pharmaceutique, au niveau national et international
• d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le rendant plus productif et efficient
• dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du salarié, lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

Modalités d’obtention de la certification

La certification est validée en trois phases :

• mise en situation réelle d’audit de fournisseurs de matières premières, sur site
• travail rédactionnel en anglais
• questionnaire à choix multiples, lequel permet d’évaluer chaque unité de compétences. Il doit être réalisé dans un temps limité (possibilité de le faire à distance). Les questions sont sélectionnées par les experts Ifis (docteurs en pharmacie, docteurs en médecine, docteurs en sciences de l’éducation, etc.).

L’obtention de la certification peut nécessiter un accompagnement sous forme de formation. En savoir plus sur le parcours certifiant auditeurs fournisseurs de matières premières