Certification en audit des façonniers de l’industrie pharmaceutique

Code CPF : 151249

 

Pour qui ?

Cette certification concerne tout salarié des industries de santé qui est appelé à intervenir dans les audits des façonniers

 

Pour quoi ?

La certification atteste que son titulaire a les compétences pour :

  • organiser, préparer, conduire et restituer les résultats d’un audit façonnier, en anglais comme en français, en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les méthodes et outils de l’audit, les process galéniques des différentes formes pharmaceutiques et des équipements de conditionnement
  • mettre en place et assurer le suivi des actions convenues afférentes à l’activité d’auditeur façonnier de l’industrie pharmaceutique
  • garantir le respect de la règlementation, des règles d’hygiène (production d’eau et traitement de l’air) et de sécurité
  • optimiser la qualité des actions réalisées par les façonniers

 

Les atouts de la certification

Pour le candidat

La certification reconnait ses connaissances dans différents domaines :

  • méthodes et outils de l’audit
  • points critiques des équipements de conditionnement
  • aspects comportementaux et humains de l’audit
  • bonnes pratiques de fabrication approfondies
  • langue anglaise pour un audit international

La certification reconnait ses compétences pour :

  • élaborer et préparer un audit de l’industrie pharmaceutique
  • conduire un audit de l’industrie pharmaceutique, et notamment en matière de maîtrise des systèmes d’air et d’eau en milieu pharmaceutique

Pour l’entreprise

La certification permet de :

  • garantir le niveau de compétences nécessaires à la conception et à la réalisation d’audits des façonniers de l’industrie pharmaceutique, au niveau national et international
  • d’employer un(e) salarié(e) plus efficace, fiable et autonome, le rendant plus productif et efficient
  • dans le cadre de la GPEC, d’attester de la compétence du salarié, lui permettant ainsi d’envisager une évolution professionnelle

 

Modalités d’obtention de la certification

La certification est validée en trois phases :

  • mise en situation réelle d’audit de façonniers, sur site
  • travail rédactionnel en anglais
  • questionnaire à choix multiples, lequel permet d’évaluer chaque unité de compétences. Il doit être réalisé dans un temps limité (possibilité de le faire à distance). Les questions sont sélectionnées par les experts Ifis (docteurs en pharmacie, docteurs en médecine, docteurs en sciences de l’éducation, etc).

 

L’obtention de la certification peut nécessiter un accompagnement sous forme de formation. En savoir plus sur le parcours certifiant auditeurs façonniers.

A PROPOSL'essentiel sur le CPF Les certifications Ifis sont éligibles au CPF. Un article pour tout comprendre sur ce nouveau dispositif, vos droits, et les démarches à entreprendre.

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